Responsable pôle analytique
Capijobnew
Domaine: Toutes nos offres
Région: Alpes (Hautes), Alpes de Haute Provence, Alpes Maritimes, Bouches du Rhône, Var, Vaucluse
Contrat: NC
Expérience: NC
Niveau d'étude: NC
Salaire: NC
Permis demandé: Permis NC
Niveau de qualification: NC
Description: Responsable du pôle analytique GMP H/F En tant que Responsable du pôle analytique GMP, vous êtes en charge du développement opérationnel des activités analytiques dans un environnement GMP pour répondre au plan de développement du Seqens?Lab (centre de recherche Seqens).Vous travaillerez en étroite collaboration avec le responsable du développement analytique et le responsable du laboratoire de caractérisation des solides, ainsi qu'avec l'organisation commerciale du groupe Seqens.Vos principales missions : Garantir et assurer :?L?efficacité opérationnelle des laboratoires de Contrôle Qualité tout en développant les outils informatiques nécessaires,?Le développement technique et scientifique ainsi que la mise en ?uvre de nouvelles techniques sous accrédiation cGMP,?Le déploiement des exigences cGMP au sein des laboratoires de développement analytique et de caractérisation du solide pour la réalisation des analyses sous environnement GMP,?La libération des matières premières, articles de conditionnement, consommables de fabrication et intermédiaires de synthèse et fournir les éléments requis à l?Assurance Qualité pour la libération de produits finis.Définir et développer :?Les procédures générales applicables dans les laboratoires réalisant les analyses GMP,?Une offre de service de Contrôle Qualité (stabilité et libération) des médicaments pour le marché européen et américain,?Un budget annuel en collaboration avec le contrôle de gestion du site.Manager le service :?En assurant le recrutement, l?intégration, l?accompagnement, la formation de son équipe,?En assurant la communication avec et au sein de son équipe, notamment sur les objectifs et la politique d?entreprise et du groupe,?En définissant et en suivant les objectifs ; en s?assurant de leur atteinte notamment lors des entretiens de progrès.Maintenir la satisfaction des clients y compris des clients internes (sous-traitance analytique pour les sites industries).Les atouts pour réussir :? Vous êtes titulaire d?un Master ou PhD en chimie analytique.? Vous avez des solides compétences en chromatographie et spectroscopie.? Vous bénéficiez d?au moins 10 ans d'expérience en Contrôle Qualité dans l?industrie pharmaceutique, dont une partie au moins sur des fonctions managériales. Idéalement, vous avez déjà été responsable d?une prestation de service analytique.? Vous avez de bonnes connaissances du marché pharmaceutique: techniques analytiques mises en ?uvre dans les pharmacopées européennes, américaines et japonaises pour le contrôle des excipients, principes actifs pharmaceutiques et médicament.? Dynamique et passionné, vous avez une bonne compréhension des questions financières. Vous faites preuve de leadership et êtes désireux d?évoluer dans un contexte international et dans une culture entrepreneuriale forte.? Vous parlez couramment anglais et français.

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