Chargé (e) Affaires Réglementaires (H/F)

Description: Entreprise « Recrutez au delà des compétences. »PERSUADERS est un cabinet de recrutement français indépendant spécialiste des cadres et dirigeants. Nous revendiquons notre différence en travaillant au-delà des Compétences? sur l?Aptitude et la Personnalité des candidats que nous recherchons.Notre Client, Socie?te? Internationale de fabrication et commercialisation de dispositifs me?dicaux, filiale de l?un des leaders mondiaux de l?Industrie d?optique, recherche son (sa) futur(e) Chargé(e) Affaires Réglementaire (H/F) base? (e) a? Besançon (25) Poste Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires et Cliniques, vous travaillerez en étroite collaboration avec l?ensemble de l?équipe Réglementaire, ainsi que les différents autres acteurs clés de l?entreprise. Descriptif de la mission : Rédaction des dossiers marquages CE (statut fabricant) : création, modification et mise à jour des dossiers existants (aptitude à l?utilisation, gestion des risques, évaluation clinique?)Amélioration et maintien de la documentation technique dédiée au marquage CEMise en conformité de l?ensemble des documents au format MDRAgrément des nouveaux DM et nouveaux fournisseursDéclaration ANSM des mises sur le marchéInteractions avec les Organismes Notifiés et les Autorités CompétentesArticles de conditionnement : validation des BAT Etiquetage / Notice des DM (statuts Fabricant et Distributeur)Publicité DM : contrôle et validation des éléments promotionnelsParticipation à la rédaction de dossiers de gestion de risques et rapports PSUR/PMSVeille normative et réglementaireSupport réglementaire aux autres services de l?entrepriseVeille réglementaire et informations aux services concernés Profil Diplômé(e) de formation Bac+5 ou diplôme équivalent.Première expérience réussie dans le domaine des DMConnaissance du nouveau règlement 2017/745Bonne maitrise de l?anglais écrit & oral