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Chef de Projet H/F Développement analytique

Capijobnew

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Domaine: Toutes nos offres

Région: Alpes (Hautes), Alpes de Haute Provence, Alpes Maritimes, Bouches du Rhône, Var, Vaucluse

Contrat: NC

Expérience: NC

Niveau d'étude: NC

Salaire: NC

Permis demandé: Permis NC

Niveau de qualification: NC

Description:

Dans le cadre de son engagement dans la recherche de thérapies curatives contre le cancer, Cellectis a vocation à développer des produits candidats UCART dirigés vers les besoins médicaux non-satisfaits de patients atteints de certains types de cancer, notamment la leucémie myéloïde aiguë, la leucémie lymphoblastique aiguë à cellules B et le myélome multiple. HEAL est une nouvelle plateforme axée sur les cellules souches hématopoïétiques pour traiter les troubles sanguins, les immunodéficiences et les maladies de surcharge lysosomales.

Le siège social de Cellectis est situé à Paris. Cellectis est également implanté à New York et à Raleigh aux États-Unis. Cellectis est coté sur le marché Euronext Growth (code : ALCLS) ainsi que sur le Nasdaq Global Market (code : CLLS).

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TALEN® est une marque déposée, propriété de Cellectis.

Dans le cadre du développement clinique des produits UCART, Cellectis recherche un Chef de Projet H/F en développement analytique. Le(a) candidat(e) sélectionné(e) travaillera au sein du département Développement Analytique. Il(elle) aura pour mission de développer les méthodes et les tests analytiques, qui seront ensuite transférés au département Contrôle Qualité pour assurer les analyses de lots BPF/GMP de cellules UCART en vue de leur libération pour utilisation clinique.

Missions principales :

  • Développer les méthodes analytiques nécessaires au contrôle qualité des produits UCART
  • Rédiger des rapports de développement et des SOPs
  • Participer proactivement au transfert des méthodes développées vers l?équipe QC à Paris, Cellectis US (Raleigh, NC) et des CMO/CRO selon les besoins des différents projets UCART
  • Participer directement ou indirectement à la qualification et validation des méthodes développées
  • Identifier et évaluer les sous-traitants éventuels
  • S?assurer de la disponibilité des consommables et des réactifs
  • Encadrer une équipe d?ingénieurs
  • Assurer le maintien opérationnel des locaux et des équipements à travers le suivi des paramètres critiques, la planification de la maintenance et qualification des équipements et locaux
  • Participer activement à l?amélioration continue des systèmes et processus du département liés à la qualité, la sécurité et à la gestion des projets

    • Compétences techniques requises :

  • Cell-based assays (test de sécrétion de cytokine, test de cytotoxicité, et?)
  • Culture de cellules primaires de type T-lymphocytes et cellules souches (HSC)
  • Culture de lignées cellulaires adhérentes et en suspension
  • Ingénierie des cellules primaires et lignées cellulaires (Transfection, Transduction)
  • Maîtrise des requis réglementaires concernant la qualification et validation de méthodes analytiques (i.e. ICHQ2(R1), FDA, Pharmacopées)
  • Bonne maîtrise des techniques de cyrtométrie en flux (Instruments, logiciels d?analyse Diva, NovoExpress, FlowJo).
  • Connaissances et expériences du travail en conditions BPF seraient un plus
  • Maîtrise des plans d?expérience (DOE) serait un atout
  • Maîtrise du pack Microsoft Office (Excel, Powerpoint, Word)
  • Maîtrise de logiciel d?analyse multiparamétriques (par exemple JMP).

    • Profil recherché :

  • Formation BAC + 8 (Thèse) en immunologie, biotechnologies ou équivalent.
  • Expérience professionnelle (3-5 ans) en développement analytique
  • Expérience professionnelle dans un environnement industriel et pharmaceutique (expérience sur produits de thérapie génique et cellulaire serait un plus)
  • Autonomie, rigueur et proactivité
  • Sens du travail en équipe

    • Bonne expression écrite et orale en français et en anglais